GS1系統是ISO/IEC 15459系列標準中最為成熟、技術支持最為充分、最廣泛接受的物品唯一編碼體系,GS1系統中的物品唯一標識代碼,即藥品追溯代碼分配是分級進行管理的,其中,GS1本地分支機構,對于我國來說是中國物品編碼中心(GS1 China),負責確保企業段代碼的唯一性,藥品相關企業負責為其生產或組合而成的物流單元,賦予全球唯一的物品編碼,采用各類自動識別技術承載后賦予各標識對象。
根據規定,藥品上市許可持有人和生產企業作為藥品的制造方是第一責任人,應履行藥品信息化追溯管理責任,按照統一藥品追溯編碼要求,對產品各級銷售包裝單元賦以唯一追溯標識,以實現信息化追溯;在銷售藥品時,應向下游企業或醫療機構提供相關追溯信息,以便下游企業或醫療機構驗證反饋。此外,藥品上市許可持有人和生產企業也需要能夠追溯藥品在供應鏈下游的信息,通過追溯系統能及時、準確獲得所生產藥品的在批發零售企業以及使用單位產生的藥品流通、使用等全過程信息。
根據規定及行業要求,藥業行業都必須噴印含GS1應用標識符的Data Matrix二維碼,以便對藥品及醫藥相應醫用耗材信息管理,規范產品。為滿足行業要求及正規化,可通過使用可噴印二維碼條形碼的噴碼機實現,簡單高效。